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      PRODUCTS/ 產(chǎn)品展示
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      生物制劑純化水設(shè)備

      簡要描述:生物制劑純化水設(shè)備 產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,安全節(jié)能。

      產(chǎn)品目錄
      詳細(xì)介紹
      品牌其他品牌儀器種類純水儀
      價格區(qū)間面議純水水質(zhì)一級純水器
      產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域化工

      生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介:

      系統(tǒng)采用RO及EDI生物制劑純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,安全節(jié)能。


      應(yīng)用行業(yè):醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)。

      標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

      1、法規(guī)

      (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

      (2)中華人民共和國藥典(2015版)

      (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2015版)

      2、參照標(biāo)準(zhǔn)

      (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

      (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

      (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

      (5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

      (6)GB150鋼制壓力容器

      (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

      (8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范

      (9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

      (10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件


      工藝流程:

      (1)預(yù)處理+雙級反滲透

      (2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

      (3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)


      生物制劑純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。


      性能介紹:

      (1) 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP認(rèn)證要求。

      (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。

      (3)模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。

      (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;低點(diǎn)全排凈設(shè)計。

      (5)人性化的設(shè)計,操作便捷。

      產(chǎn)品咨詢

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