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      PRODUCTS/ 產(chǎn)品展示
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      體外診斷純化水設(shè)備

      簡(jiǎn)要描述:體外診斷純化水設(shè)備 近年來(lái),體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速,各種技術(shù)、方法的運(yùn)用使體外診斷試劑在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)等方面發(fā)揮了重要作用。

      產(chǎn)品目錄
      詳細(xì)介紹
      品牌其他品牌儀器種類(lèi)純水儀
      價(jià)格區(qū)間面議純水水質(zhì)一級(jí)純水器
      產(chǎn)地類(lèi)別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域化工

      體外診斷純化水設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介:

            近年來(lái),體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展迅速,各種技術(shù)、方法的運(yùn)用使體外診斷試劑在疾病的預(yù)測(cè)、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評(píng)價(jià)等方面發(fā)揮了重要作用。作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分或者生產(chǎn)過(guò)程中使用的工藝使用,純化水的質(zhì)量直接影響試劑檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此誕生了YY/T1244-2014體外診斷試劑用純化水標(biāo)準(zhǔn)。

      純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿(mǎn)足客戶(hù)的生產(chǎn)用水要求,符合GMP認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì),模塊化安裝,占地面積小,操作簡(jiǎn)單方便,運(yùn)行穩(wěn)定,節(jié)能。

      體外診斷純化水設(shè)備

      應(yīng)用行業(yè):醫(yī)療器械、體外診斷、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等行業(yè)。

       

      純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

       

      1、法規(guī)

      (1)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例

      (2)中華人民共和國(guó)藥典(2015版)

      (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2015版)

       

      2、參照標(biāo)準(zhǔn)

      (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

      (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

      (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

      (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)

      (5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

      (6)GB150鋼制壓力容器

      (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

      (8)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范

      (9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

      (10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件

       

      純化水設(shè)備工藝流程:

      (1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透

      (2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)

      (3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)

       

      清禹純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

       

      純化水設(shè)備性能介紹:

      (1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP認(rèn)證要求。

      (2) 3D模擬制造安裝,客戶(hù)全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶(hù)需求。

      (3)模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。

      (4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì);低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。

      (5)人性化的設(shè)計(jì),操作便捷。

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